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國家藥監局批準中藥創新藥九味止咳口服液上市 |
加入時間:2024-02-22 來源:人民網 作者:記者 孫紅麗 |
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據國家藥監局網站消息,近日,國家藥監局批準了卓和藥業集團股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥九味止咳口服液上市。
該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,主要療效指標:咳嗽消失率和咳嗽消失時間,試驗組均優于安慰劑組、非劣效于陽性藥組。
該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。
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